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芜湖办理第二类医疗器械经营备案攻略


申报资料要求:

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照;

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明、身份复印件;

4. 组织机构与部门设置说明;

5. 经营范围、经营方式说明;

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图;

7. 经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件(附房屋产权证明文件复印件);

8. 经营设施、设备目录;

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

10.授权委托书;

11.申报材料真实性自我保证声明。


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