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芜湖办理三类医疗器械经营许可证材料


芜湖办理三类医疗器械经营许可证所需资料:

1、医疗器械经营企业许可证申请表;

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》由工商行政管理部门出具。;

3、申请报告;

4、营业场所、仓库场所的证明文件,包括房地产证明或租赁协议以及出租人的房地产证明复印件;

5、营业场所,仓库布局平面图;

6、制定法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明复印件及简历。

7、技术员搜索列表及学历、职称证书复印件。

8、业务质量管理规范文件目录。

9、公司安装的产品购买、销售、存储的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设备目录。


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