芜湖企业如何办理医疗器械许可证(一类二类三类)

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案，营业执照范围中有一类医疗器械销售即可。

企业二类医疗器械经营备案如何办理?需要哪些材料?

1，经营场地和创库地址45平米;

2、质量负责人学医相关专 业毕业且不能是在其他公司职员(学历：专科本科都可以);

3、厂家：二类医疗器械注册证书，营业执照复印件，授权书(均盖厂家公章)。

企业三类医疗器械经营许可证如何办理?需要哪些材料?

1、符合要求的场地实用场地;

2、相关的学医人员2名(大专以上，如果经营产品超过3个成立一个质量管理部);

3、厂家提供的注册备案，授权书，复印件+注册证(复印件加盖红色公章);

4、营业执照复印件;

5、法人身份证、学历证明复印件;

6、健康档案(员工体验的报告档案);

7、经营地库房地址位置图、平面图、内部平面图;

8、计算机追溯系统。