芜湖医疗器械网络销售备案流程和条件
芜湖医疗器械网络销售备案流程和条件
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医疗器械销售在线上销售的话需要经过医疗器械网络销售备案才能方可进行正常的销售。那么如何办理销售备案,请小编来给大家说说。
在办理医疗器械网络销售备案前是要取得第二类/第三类医疗器械许可证的才能备案。
医疗器械网络销售备案材料目录
1.《医疗器械网络销售信息表》
2. 营业执照复印件
3. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件、电信业务经营许可证复印件或非经营性互联网信息服务备案说明
4. 《医疗器械生产许可证》或者《第一类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;(第一类医疗器械经营企业无需提供)
5. 申请企业属于入驻类网站的,应当提交所入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件
6. 经办人身份证明和授权委托书(非法定代表人办理时提供)
7. 真实性保证声明
8. 补充证明材料(若有)
9. 医疗器械网络备案电子信息表
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