公司新闻
芜湖三类医疗器械许可证没有人员办公地址要怎么办理
发布时间: 2024-05-11 16:55 更新时间: 2024-07-07 07:30
芜湖三类医疗器械许可证办理条件和流程?在办理三类医疗器械许可证的过程中,需要格外注意哪些问题呢?
那么在办理三类医疗器械许可证的过程中,需要格外注意哪些问题呢?我们整理了一些咨询比较多的问题,希望可以帮到准备从事医疗器械行业的朋友们:
1、请问申办三类《医疗器械经营许可证》,对人员和场地有什么要求?
答:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营其他类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员。企业负责人大专以上学历。质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。质量管理、验收、采购、仓储、养护等岗位人员应当具有相关专业中专以上学历或者初级以上技术职称。
注:相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。
2、请问申办三类《医疗器械经营许可证》,对场地有什么要求?
答:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。(这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间,具体可按照实际情况调整)
其他新闻
- 芜湖湾沚区三类医疗器械许可证办理有什么条件 2024-07-07
- 芜湖三山区三类医疗器械许可证办理材料 2024-07-07
- 芜湖繁昌区三类医疗器械许可证如何办理 2024-07-07
- 芜湖公司年报异常的原因是什么? 2024-07-07
- 芜湖注册公司流程,注册条件 2024-07-07
- 芜湖注销公司流程及资料 2024-07-07
- 芜湖法人变更流程及资料 2024-07-07
- 芜湖公司工商异常怎么解决 2024-07-07
- 芜湖已被吊销的公司,应该怎么注销? 2024-07-07
- 在芜湖办理食品经营许可证需要哪些材料呢 2024-07-07
- 芜湖办理食品经营许可证需要哪些材料呢 2024-07-07
- 在芜湖我需要准备哪些材料才能办理营业执照呢 2024-07-07
- 芜湖三类医疗器械许可证办理相关流程 2024-07-07
- 芜湖二类医疗器械备案办理流程 2024-07-07
- 芜湖个体工商户注册怎么办理的 2024-07-07
友情链接
芜湖三类医疗器械许可证要上门查看 郑州公司三类医疗器械许可证没有地址没有人员可以办理吗 郑州三类医疗器械许可证没有人员没有办公地址要怎么办理 上海办理第三类医疗器械经营许可证没有人员怎么办 芜湖三类医疗器械许可证条件 三类医疗器械许可证 芜湖三类医疗器械许可证如何办理 北京如何办理第三类医疗器械许可证专业加急代办三类医疗器械许可证包人员场地核查 芜湖三类医疗器械许可证如何办理的 芜湖三类医疗器械许可证如何办理的 芜湖三类医疗器械许可证好办吗 邯郸申请三类医疗器械资质没有仓库人员地址要怎么办理 芜湖三类医疗器械许可证找代办 贵阳市云岩区医疗器械经营许可证新办专业代办二三类医疗器械许可证没有场地找哪家公司可以办理 上海浦东三类医疗器械许可证对人员的要求