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芜湖二类医疗器械经营备案需要多久可以办好

更新时间:2024-07-07 07:30:00
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详细介绍

办理二类医疗器械备案需要多少费用呢?根据国家相关规定,备案费用应按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械费用管理办法》的规定收取,具体费用标准如下:

由于各地政策不同,办理所需的材料可能会有所不同,具体以当地主管部门要求为准。以芜湖为例,自行办理不收费一般需要多个工作日,如果委托中介代办一般需要3个工作日,费用在1000元左右。


二类医疗器械备案所需资料:


一、需要填写《第二类医疗器械经营备案表》。


二、提供企业营业执照复印件。


三、提供法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明和学历或职称证明复印件。(质量负责人要有大专以上医学或计算机专 业的人员的毕业和身份证;)


四、提供企业组织机构与部门设置说明。


五、提供医疗器械经营范围、经营方式说明。


六、提供经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或租赁协议复印件。

需要注意一点,如果你要开二类医疗器械公司的话,只是需要办理二类医疗器械备案,而不是医疗器械经营许可证,只有经营三类医疗器械的公司才需要办理医疗器械经营许可证,所以各位小伙伴一定不要弄混了!


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