芜湖办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件

三类医疗器械经营许可证的条件如下：

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，对其具体面积有具体要求；

2、具有国家认可的与产品经营相关的专 业在职人员；

3、具有中专以上学历的技术人员；

4、拥有适合经营的医疗器械的质量管理体系。

一、申请三类医疗器械经营许可证需提交的材料如下：

1、产品风险分析数据；

2、产品技术要求；

3、产品检验报告；

4、临床评价资料；

5、产品说明书及标签样稿；

6、与产品开发、生产相关的质量管理体系文件；

7、证明产品安全有效所需的其他材料。

二、医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：

1、建立适合产品的质量管理体系，保持有效运行；

2、制定上市后研究和风险控制计划，确保有效实施；

3、依法对不良事件进行监测和再评价；

4、建立和实施产品可追溯性和召回制度；

5、国务院药品监督管理部门规定的其他义务。

从事医疗器械经营活动，应当具备适合经营规模和经营范围的经营场所和储存条件，以及适合经营医疗器械的质量管理体系、质量管理机构或者人员。