芜湖申请三类医疗器械经营许可证办理流程

经营医疗器械或耗材，所需资料

1、公司营业执照（具有医疗器械销售范围）

2、办公室、仓库租赁合同及租赁合同备案凭证或房产证复印件(注，房屋性质不能为住宅)

3.公司法人、企业负责人身份证、毕业证复印件。电话、电子邮件(注意，法人不需要毕业证，但如果一个人同时是法人和企业负责人，需要毕业证，没有专 业要求)

4、质量负责人身份证及毕业证复印件(毕业证专 业需为医疗器械专 业，并有三年工作经验。

5.提供质量管理员上一家公司的工作证明文件

6、提供验收员、销售员、仓库管理员、计算机管理员身份证及毕业证复印件，无专 业要求。

7、提供计算机购销存管理软件首页及简介(第三方按)

具体的处理流程

1.提交申请。申请三类医疗器械经营许可证，需向当地市食品药品监督管理部门提出申请，并提交完整的相关材料。

2.接受申请。有关部门收到申请后，将进行初步审查。符合要求的，将受理申请，并通知申请人。

3.实质性审查。在审查过程中，将对申请人提交的材料进行实质性审查。如符合规定，将进入下一步。

4、现场检查。审核通过后，会有相关人员进行现场检查。如符合规定，将进入下一步。

5、审批并作出行政许可决定。经审查检查，符合规定的，作出批准行政许可的决定。

6、颁发许可证。行政许可证获准后，有关部门将向申请人颁发三类医疗器械经营许可证。