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芜湖办理三类医疗器械许可材料

更新时间:2024-07-07 07:30:00
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详细介绍

申请《医疗器械三类经营许可证》时需提交的材料:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件一份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明(复印件一份);5.质量管理人员工作简历(原件1份);

6.技术人员名单(原件1份)及技术人员身份证、学历证书、职称证书(复印件1份);7.组织机构和部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或房屋租赁出具的房屋租赁证明复印件。属于医疗器械城第三方物流的,应当提供委托合同(复印件一份)。

10.经营设施、设备目录;


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