医疗器械经营许可证办理需要哪些材料
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更新时间:2024-07-01 07:30:00
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详细介绍
医疗器械经营许可证办理需要哪些材料?
01、医疗器械经营许可证申请表;
02、企业营业执照复印件;
03、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
04、企业组织机构与部门设置说明;
05、医疗器械经营范围、经营方式说明;
06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
07、主要经营设施、设备目录;
08、经营质量管理制度,工作程序等文件目录;
09、信息管理系统基本情况;
10、经办人授权文件;